Tag Archives: FDA
Una lista di trasparenza a logica inversa per facilitare l’ingresso di alternative e a basso costo di farmaci a brevetto già scaduto ma ancora privi di una registrazione generica. E una procedura di approvazione accelerata per le aziende che intendono commercializzarli finché non saranno presenti almeno tre versioni di quel principio attivo.
Le due mosse della FDA, divulgate in un comunicato stampa, applicano un principio economico semplice e universale: il payor (che sia il paziente, l’assicurazione o l’agenzia governativa) può beneficiare di riduzioni dei costi solo se esiste concorrenza sul mercato. E se non esiste, bisogna crearla.
“Nessun paziente dovrebbe essere escluso dall’accesso ai farmaci. Come organizzazione impegnata a promuovere la salute pubblica, dobbiamo fare la nostra parte per favorire le condizioni affinchè questo avvenga davvero”, ha dichiarato Scott Gottlieb, numero uno dell’agenzia governativa. L’elenco è stato redatto sulla base dell’ Orange Book, tanto auspicato anche in Italia, e verrà aggiornato ogni sei mesi per garantire continuità all’iniziativa.
